公司简介
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江苏乾程医疗器械有限公司成立于2013年10月17日，位于有“中国医疗器械之都”美称的江苏扬州头桥镇，注册资本500万元（全资到账）。公司成立至今，业务发展迅速，销售额和利润保持连续增长，且保持新产品开发和取得上市许可。现将公司各方面的简介如下：
一、公司概况
公司拥有GMP标准厂房3000多平米，二类医疗器械生产企业，拥有生产、销售、进出口、互联网药品服务许可等各项专业证照。本公司注重科技创新和产品研发升级，确保产品品质不断提升，公司现拥有十多项产品专利证书和软件著作权，2017年6月获评《江苏省民营科技企业》，2017年12月获评《国家高新技术企业》，2018年4月通过ISO9001:2015质量管理体系认证。2020年初，我公司响应党和政府号召，积极转产参加“新冠”抗疫物资生产工作，2020年3月被江苏省工业和信息化厅列入省级“新冠肺炎疫情防控重点保障企业”。
本公司主要从事医疗器械一次性耗材的研发、生产和销售，目前主要以下系列产品：
（一）影像输出类耗材
医院所有影像输出类耗材主要有三类：医用干式胶片、超声胶片和心电纸。我公司除心电图纸外，提供其余两类的全系列耗材，目前该系列产品在国内生产企业中，综合性价比为排名前五位的供应厂商。
产品包括：（A）医用干式胶片（含超声胶片产品），打印输出方式有热敏输出、喷墨和激光打印三种方式可选，胶片材质全系列供应；（B）各类医用胶片输出设备：可提供所有胶片的输出硬件、软件，从科室打印、自助取片、全院自助报告和取片均可支持，2018年9月完成了电子云胶片的研发和上市。
为了配套该产品，我公司同时取得了“乾程影像清晰化加强系统”“乾程医院胶片自助打印系统”的 2份软件著作权。
（二）微创系列高质耗材产品
该系列产品已经分别2017年10和2018年8月取得两批二类产品注册许可证。产品分别是：（1）一次性使用腹腔穿刺器（含两项国家实用型专利）；（2）一次性标本取物袋；（3）一次性内镜用软管式活组织取样钳。 。
该系列产品主要适用于医院临床微创类手术的一次耗材，即在微创手术中所需使用的各类一次性医疗器械耗材产品。目前，我国的微创手术比例约为15-20%，远低于发达国家的微创手术50%的比率。国家“十三·五”规划中明确提出，县级以上公立人民医院的微创手术率要达到70%，也就是说，未来的五年内，将是此类耗材的快速上升期。谁优先占领了市场，谁将取得最终的胜利。我公司致力于该系列产品的全系开发和生产，未来将会陆续推出该系列的新产品和补充配套产品，争取完成全系证照和产品覆盖。
（三）手术麻醉系列耗材产品
该系列产品首批于2018年8月取得了发证，产品分别是：（1）一次性使用麻醉咽喉镜；（2）一次性使用气管插管；（3）一次性使用医用喉罩；（4）一次性使用气管导管麻醉联合包。
该系列产品主要适用于医院临床手术中的麻醉治疗配套的一次性耗材，手术范围主要针对开创和微创两大类手术，临床用量较大、品规较多。
（四）医用防护类产品
2020年1月国内突发“新型冠病毒”传染公共卫生安全事件，本公司响应国家号召，投入300多万元积极转产，购置多条全自动平板和立体口罩生产线，以及口罩生产相关检测设备和仪器，全面开发了“医用”和“民用”两类证照的一次性防护口罩系列产品。
医用口罩证照方面：由于抗疫需要，国家药监局首先于2020年3月由紧急绿色通道发放了“紧急物资一次性使用医用口罩”；于2020年12月正式获得了“一次性医用口罩”（二类）医疗器械产品注册证。
民用口罩证照方面：国内按国家卫生用品监管要求，进行了GB标准系列的全检，在国家市场监督局标准网站上进行了生产企业的产品标准备案；国外，同步申请了美国市场标准的FDA、欧洲市场标准的CE相关认识。并于2020年6月进入了国家商务部的出口“白名单”企业目录。
以上四类产品是我公司现阶段产品生产和研发方向，本着“上市一批、报证一批、储备一批”的三步走产品投放战略，稳步向科技含量高、规模以上企业的方向发展。公司拥有强大的后续产品研发能力，与南京大学医学院、中国人民解放军第四军医大学、东南大学医学院等国内多所大学和江苏省科协等科研机构建立了紧密的合作关系。公司注重优秀的高素质人才的聚集和培养，立足“诚信、创新、专业、用心”的经营理念，努力为中国的医疗机构以及各方合伙伴提供最优质的产品、最周到的服务。
二、公司荣誉
我公司自2013年10月创办，2014年5月实现第一笔销售。2017年度首次成为生产型规模以上企业（年度纳税开票额超2000万元）；同年，首度成为头桥镇“百强企业”，位于全镇排名第20位，医疗器械类企业第8位；2018年，我司严格遵守国家《劳动法》，全员全额交纳五险一金且在册员工超过50名，企业法定代表人汤露被扬州市就业创业小组评为“创业标兵”。2018年、2019年连续两年，被头桥镇政府表彰为先进企业。
一、公司概况
公司拥有GMP标准厂房3000多平米，二类医疗器械生产企业，拥有生产、销售、进出口、互联网药品服务许可等各项专业证照。本公司注重科技创新和产品研发升级，确保产品品质不断提升，公司现拥有十多项产品专利证书和软件著作权，2017年6月获评《江苏省民营科技企业》，2017年12月获评《国家高新技术企业》，2018年4月通过ISO9001:2015质量管理体系认证。2020年初，我公司响应党和政府号召，积极转产参加“新冠”抗疫物资生产工作，2020年3月被江苏省工业和信息化厅列入省级“新冠肺炎疫情防控重点保障企业”。
本公司主要从事医疗器械一次性耗材的研发、生产和销售，目前主要以下系列产品：
（一）影像输出类耗材
医院所有影像输出类耗材主要有三类：医用干式胶片、超声胶片和心电纸。我公司除心电图纸外，提供其余两类的全系列耗材，目前该系列产品在国内生产企业中，综合性价比为排名前五位的供应厂商。
产品包括：（A）医用干式胶片（含超声胶片产品），打印输出方式有热敏输出、喷墨和激光打印三种方式可选，胶片材质全系列供应；（B）各类医用胶片输出设备：可提供所有胶片的输出硬件、软件，从科室打印、自助取片、全院自助报告和取片均可支持，2018年9月完成了电子云胶片的研发和上市。
为了配套该产品，我公司同时取得了“乾程影像清晰化加强系统”“乾程医院胶片自助打印系统”的 2份软件著作权。
（二）微创系列高质耗材产品
该系列产品已经分别2017年10和2018年8月取得两批二类产品注册许可证。产品分别是：（1）一次性使用腹腔穿刺器（含两项国家实用型专利）；（2）一次性标本取物袋；（3）一次性内镜用软管式活组织取样钳。 。
该系列产品主要适用于医院临床微创类手术的一次耗材，即在微创手术中所需使用的各类一次性医疗器械耗材产品。目前，我国的微创手术比例约为15-20%，远低于发达国家的微创手术50%的比率。国家“十三·五”规划中明确提出，县级以上公立人民医院的微创手术率要达到70%，也就是说，未来的五年内，将是此类耗材的快速上升期。谁优先占领了市场，谁将取得最终的胜利。我公司致力于该系列产品的全系开发和生产，未来将会陆续推出该系列的新产品和补充配套产品，争取完成全系证照和产品覆盖。
（三）手术麻醉系列耗材产品
该系列产品首批于2018年8月取得了发证，产品分别是：（1）一次性使用麻醉咽喉镜；（2）一次性使用气管插管；（3）一次性使用医用喉罩；（4）一次性使用气管导管麻醉联合包。
该系列产品主要适用于医院临床手术中的麻醉治疗配套的一次性耗材，手术范围主要针对开创和微创两大类手术，临床用量较大、品规较多。
（四）医用防护类产品
2020年1月国内突发“新型冠病毒”传染公共卫生安全事件，本公司响应国家号召，投入300多万元积极转产，购置多条全自动平板和立体口罩生产线，以及口罩生产相关检测设备和仪器，全面开发了“医用”和“民用”两类证照的一次性防护口罩系列产品。
医用口罩证照方面：由于抗疫需要，国家药监局首先于2020年3月由紧急绿色通道发放了“紧急物资一次性使用医用口罩”；于2020年12月正式获得了“一次性医用口罩”（二类）医疗器械产品注册证。
民用口罩证照方面：国内按国家卫生用品监管要求，进行了GB标准系列的全检，在国家市场监督局标准网站上进行了生产企业的产品标准备案；国外，同步申请了美国市场标准的FDA、欧洲市场标准的CE相关认识。并于2020年6月进入了国家商务部的出口“白名单”企业目录。
以上四类产品是我公司现阶段产品生产和研发方向，本着“上市一批、报证一批、储备一批”的三步走产品投放战略，稳步向科技含量高、规模以上企业的方向发展。公司拥有强大的后续产品研发能力，与南京大学医学院、中国人民解放军第四军医大学、东南大学医学院等国内多所大学和江苏省科协等科研机构建立了紧密的合作关系。公司注重优秀的高素质人才的聚集和培养，立足“诚信、创新、专业、用心”的经营理念，努力为中国的医疗机构以及各方合伙伴提供最优质的产品、最周到的服务。
二、公司荣誉
我公司自2013年10月创办，2014年5月实现第一笔销售。2017年度首次成为生产型规模以上企业（年度纳税开票额超2000万元）；同年，首度成为头桥镇“百强企业”，位于全镇排名第20位，医疗器械类企业第8位；2018年，我司严格遵守国家《劳动法》，全员全额交纳五险一金且在册员工超过50名，企业法定代表人汤露被扬州市就业创业小组评为“创业标兵”。2018年、2019年连续两年，被头桥镇政府表彰为先进企业。
